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全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种-尸检图片

全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种

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目前,两个新冠灭活疫苗均已进入II期临床阶段。2000多例临床数据显示,该疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

国药集团董事长刘敬桢表示,除去新冠灭活疫苗临床试验中,2000多名入组受试注射疫苗的人,还有几十名生物制品人士,自愿在自己身上“以身试药”,开展了疫苗预测试。

数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端来源:经济观察网经济观察网 记者 王雅洁5月29日晚间,经济观察网记者从中国生物获悉,包括国药集团董事长、党委书记刘敬桢,中国生物董事长杨晓明、党委书记朱京津,武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯,武汉血液制品公司党总支书记李策生等四级企业党政主要负责人在内的数十名志愿者,已经接受了新冠灭活疫苗的预测试。

杨晓明回应称,病毒在传播的过程中出现基因组部分位点的变异是一种常见现象。从目前数据来看,新冠病毒发生蛋白质水平上大的变异的可能性极低,且现在发生的变异都不是关键点的变异,所以不足以引起疫苗无效。

杨晓明说:“与此同时,我们在疫苗研发过程中会进行不同毒株的交叉保护实验,也就是用疫苗免疫动物获得抗血清,与不同基因型的毒株做交叉保护实验,如果都能够中和,那么对疫苗的研发就没有影响。届时,我们将根据研究进展和现实需要,及时调整部分疫苗的研发策略。”

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经济观察网记者还了解到,中国生物武汉生物制品研究所已于4月12日、北京生物制品研究所4月27日分别获得新冠灭活疫苗临床批件,现均已进入Ⅱ期临床。

不过,面对目前病毒变异的相关情况,疫苗安全性是否会受到影响?

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结果显示,上述受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。

与临床试验同步推进的是,位于北京生物制品研究所内的全球最大新冠灭活疫苗生产车间也已建成,填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

据悉,临床试验分为三期。临床试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式,临床研究结束经药监局技术审评,完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市,各环节串联变并联、加速推进临床研究,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

一家生物技术公司同获两个新冠灭活疫苗临床批件,尚属全球首例。

数据统计显示,车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

截至目前,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组。

作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,在北京市政府的支持下,北京生物制品研究所用了2个月时间,于4月15日完成车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。

Comments (2)

  • Brad Bukovsky

    【环球时报驻美国特约记者 何平 环球时报记者 张旺 刘皓然 青木】因非裔男子乔治·弗洛伊德被白人警察德雷克·乔文“膝盖锁喉”致死,全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种美国明尼苏达州的抗议活动持续进行,28日已是第三天。骚乱局面不仅没有平息,而且呈现出升级态势:当晚,愤怒的示威者一度“占领”明尼阿波利斯市的警察局。直至天亮,大火仍在街头燃烧,数百抗议者仍未散去。市区治安状况极度严峻,示威现场如同“战场”,这迫使明尼苏达州政府紧急调动500名国民警卫队士兵。这股抗议浪潮正向全美延烧,肯塔基州、纽约州、俄亥俄州、科罗拉多州等多地出现抗议势头。有美国媒体人直言道,当下美国正面临两种最致命的病毒:新冠病毒和“歧视病毒”。美国现任政府能遏制“歧视病毒”吗?当美国总统特朗普周五将示威者称为“暴徒”,威胁“抢劫开始之时,就是枪响之时”后,外界更多看到的是美国政治和社会可能会更加分裂。他的发言也让人们想到,此前声称香港发生的打砸烧是“美丽的风景线”的华盛顿政客,现在对待国内的示威是如何手下不留情。

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    • Brad Bukovsky

      新华社香港5月28日电  28日下午全球首例新冠灭活疫苗最快今年底上市 国药集团董事长志愿接种,十三届全国人大三次会议以高票表决通过《全国人民代表大会关于建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制的决定》。香港政治团体当天纷纷表示支持全国人大涉港决定,相信制定相关法律有助于恢复香港社会秩序,保障香港市民权益,确保“一国两制”行稳致远。  香港立法会建制派议员发表联合声明表示,坚定支持全国人大涉港决定,堵塞香港特区维护国家安全的法律漏洞。声明指出,过去一段时间,有政治组织和个人公然主张“港独”“自决”,勾结外部势力干预香港事务,以暴力手段破坏香港法治和社会秩序,企图在香港实施“颜色革命”。“黑暴”越演越烈,场面触目惊心,显示香港存在国家安全风险。  声明表示,全国人大的决定不但不会损害香港居民所享有的权利和自由,反而有助于香港从根本上摆脱暴力和动乱,让市民恢复安稳的生活,保障他们的合法权益和自由,维护香港繁荣稳定。声明重申,香港作为国家不可分离的部分,有责任及义务维护国家安全。  香港最大政治团体民建联发表声明表示,全力支持全国人大涉港决定。声明表示,当前“黑暴”卷土重来,严重干扰市民正常生活。香港建立起一套健全的维护国家安全的法律制度和执行机制,能有效打击暴力违法活动,稳定社会秩序,令香港重新出发,让特区政府和社会集中精力解决深层次问题,促进经济持续发展,改善民生福祉。  民建联主席李慧琼说,国家安全不容妥协,呼吁外部势力停止干预香港事务和中国内政。  香港工联会的声明表示,全力支持全国人大涉港决定,坚信相关法律有助于止暴制乱,堵塞国家安全漏洞,让香港社会尽快恢复秩序,保障广大市民安居乐业,确保“一国两制”行稳致远。  香港新民党表示,坚定支持全国人大涉港决定,有助填补香港法律缺口,恢复社会安宁及秩序,遏止过去一年来各种危害国家安全、鼓吹“港独”等非法活动,有助于香港长期繁荣稳定。  香港各界“撑国安立法”联合阵线表示,从国家层面进行相关立法,充分体现中央政府果断履行法定责任、坚决维护国家安全的决心,证明了中央贯彻“一国两制”方针的决心坚定不移。全国人大的决定是香港社会的共识,是市民的殷切期盼,众望所归。

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  • Brad Bukovsky

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